الولايات المتحدة.. رفض ترخيص دواء لاضطراب ما بعد الصدمة

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على دواء لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، والذي يستند إلى المادة “إم دي إم إيه” المعروفة باسم “إكستاسي”.

جاء هذا الرفض بعد أن أعلنت شركة “ليكوس ثيرابوتيكس”، المطورة للدواء، عن نتائج تجاربها السريرية التي أظهرت نتائج واعدة في تخفيف أعراض اضطراب ما بعد الصدمة لدى المشاركين. إلا أن الهيئة الفيدرالية الأمريكية، المسؤولة عن تنظيم الأدوية في الولايات المتحدة، لم تقنعها البيانات المقدمة حتى الآن.

حيث أشارت الهيئة المسؤولة عن تنظيم المنتجات الغذائية والصيدلانية إلى أنها لا تستطيع التحقق من صحة العلاج “بناء على البيانات المقدمة حتى الآن”، داعية الشركة إلى “إجراء تجربة إضافية للمرحلة الثالثة” للحصول على بيانات حول سلامة العلاج وفعاليته، بحسب البيان.

فقد خضع العلاج الذي يحتوي على مادة “إكستاسي”، المعروفة باستخداماتها غير القانونية لأغراض الترفيه، لعدة اختبارات، كما أن تناوله كان مصحوبا بجلسات علاج نفسي.وتحظر القوانين الأميركية استخدام مخدر “إم دي إم إيه” في الولايات المتحدة، حيث أن ترخيصه للعلاج الطبي كان سيشكل تغييرا كبيرا على هذا الصعيد. كما يحدث اضطراب ما بعد الصدمة بعد التعرض لحدث صادم، ويعاني منه حوالي 5 في المائة من الأميركيين. ويكون الأشخاص المصابون بهذا الاضطراب أكثر عرضة للسلوك الانتحاري وإدمان المخدرات.

المصدر: Alalam24