Les autorités américaines refusent d’autoriser un médicament contre le stress post-traumatique
La Food and Drug Administration américaine a refusé d’autoriser un traitement contre le trouble de stress post-traumatique basé sur la MDMA, plus connue sous le nom d’ecstasy, selon un communiqué de la société Lekos Therapeutics, développeur du traitement.
L’agence fédérale américaine responsable de la réglementation des produits alimentaires et pharmaceutiques a indiqué qu’elle ne pouvait pas vérifier la validité du traitement “sur la base des données fournies jusqu’à présent”, invitant la société à “mener un essai supplémentaire de phase III” pour obtenir des données sur l’innocuité et l’efficacité du traitement, selon le communiqué.
Le traitement, contenant de la MDMA, connue pour son utilisation illégale à des fins récréatives, a fait l’objet de plusieurs tests et était associé à des séances de thérapie.
Les lois américaines interdisent l’utilisation de la MDMA aux États-Unis, et son autorisation pour un traitement médical aurait représenté un changement majeur à cet égard.
Le trouble de stress post-traumatique survient après un événement traumatique et touche environ 5% des Américains. Les personnes souffrant de ce trouble sont plus susceptibles d’avoir des comportements suicidaires et de développer une dépendance aux drogues.
